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振动胶囊可有效治疗功能性便秘

时间:2022-05-30 08:46:52 | 来源:中国科学报

本报讯(记者张思玮)近日,《柳叶刀》子刊《电子临床医学》刊发了由上海长海医院、北京协和医院、北京积水潭医院、山东齐鲁医院、天津医科大学总医院、浙江中医药大学附属第一医院6家单位共同完成的振动胶囊治疗功能性便秘(VICONS)研究。研究显示,治疗组接受振动胶囊治疗后,64%的患者每周完全自发性排便次数增加了1次以上,比对照组高28%。这意味着振动胶囊可促进自发完全排便,改善便秘患者的症状,提高生活质量。

慢性便秘包括功能性、器质性以及药物引起的便秘,其中功能性便秘病因最为复杂多样,给临床诊断和治疗带来极大挑战。更为棘手的是,功能性便秘的治疗周期长,治疗效果反复性大,不仅给患者带来了很大经济负担,还会带来衍生问题。

鉴于此,从2018年12月到2020年2月,上述6家医疗机构联手开展了一项多中心的临床试验,遵循随机、双盲、足够样本、对照、可重复的科学实验法则,研究所使用的振动胶囊为上海安翰医疗技术有限公司自主研发的“消化道振动胶囊系统”(蔚通Vibrabot胶囊),主要针对18至80岁的功能性便秘患者。

据该论文第一作者朱佳慧介绍,试验方法是在至少两周基线期观察后,患者按1:1的比例随机分配接受振动胶囊或安慰剂治疗6周(每周两粒),最终统计治疗期间每周至少增加一次自发完全排便的患者比例。试验结果显示,106名年龄在18至74岁的受试者中,振动胶囊组有64%的人每周完全自发性排便次数增加了1次及以上,这比安慰剂对照组高出28%,效果显著。

在6周试验结束后,课题组又进行了4周的随访。结果发现,振动胶囊组大约有37.3%的人能够保持每周自发完全排便次数增加1次以上的效果,较对照组高出17%。

相关论文信息:

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101407

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