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康泰生物获阿斯利康新冠疫苗海外销售权益,昔日热门产品是否已成鸡肋?

时间:2021-09-06 16:46:27 | 来源:界面新闻

原标题:康泰生物获阿斯利康新冠疫苗海外销售权益,昔日热门产品是否已成鸡肋?

图片来源:视觉中国图片来源:视觉中国

9月5日晚间,康泰生物公告称,其和阿斯利康合作开发新冠疫苗一事又有进展。阿斯利康增加授权许可公司在巴基斯坦、印度尼西亚对许可产品进行商业化。受此消息影响,二级市场上,该公司今日盘中一度涨超5%。

去年8月,康泰生物已经获得阿斯利康独家授权其在中国对许可产品进行研发、生产及商业化权益,当时康泰生物也因为和阿斯利康的合作而引爆股价。

不过,康泰生物与阿斯利康合作开发的这款腺病毒载体新冠疫苗也实在是命途多舛,该产品因血栓问题一直风波不断。据新华社报道,不少国家先前报告阿斯利康疫苗接种者出现罕见血栓,欧洲多国3月起一度暂停使用这款疫苗。

欧洲药品管理局今年4月7日表示,出现血栓并伴随低血小板应被列为阿斯利康疫苗的罕见副作用,但接种该疫苗的整体收益风险仍为正。尽管如此,欧盟成员国卫生部长同一天举行的会议没有就这款疫苗的使用建议达成一致。大部分欧盟国家随后恢复使用这款疫苗,一些国家附加限制条件。

今年上半年,阿斯利康该新冠疫苗销售输入为11.7亿美元。

而在国内,根据康泰生物公告,截至9月5日,这款产品的进度为“完成了临床前研究并在国内提交了临床试验申请,临床试验申请尚在审批中”。这也意味着,一年多过去了,这款疫苗甚至尚未进入临床阶段,更别提获批上市了。

而据Insight医药情报助手显示,该新冠疫苗疫苗的一次性进口申请系“已完成审评”,但审批结论是 “未被批准”。

资料来源:Insight医药情报助手

对此康泰生物在公告解释,疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动,难度大、周期长,在上市销售前需要申请并进行临床试验、申请注册并获得监管机构的批准,研发结果及产品上市进度具有不确定性。

而根据补充协议,拿下海外地区的疫苗开发权益从理论上看,意味着康泰生物有望进一步开拓海外市场、获得商业收益。但该新冠疫苗同样需获得巴基斯坦和印尼当地的注册、销售批准。

并且,康泰生物是否有在巴基斯坦、印度尼西亚拥有商业化的能力也是另一个问题。而据公司以往的资料显示,其海外市场经验并不丰富。上市公司2020年年报显示,康泰生物的主要产品均在国内推广。华中、华东、西南地区占大头;出口收入仅245万,占比0.11%。对于在巴基斯坦、印尼的商业化能力问题,公司当前公告并无披露。

这也让人疑惑,缺乏海外销售能力的康泰生物将如何推进阿斯利康新冠疫苗的海外商业化,或者说只能选择再次转售给当地企业。对于前述产品进度和商业化规划问题,康泰生物对界面新闻表示,“一切以公告内容为准。”

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