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礼来新冠治疗新药在美获紧急使用授权,可用于治疗奥密克戎毒株感染

时间:2022-02-14 16:46:57 | 来源:蓝鲸TMT

根据美国食品和药物管理局(FDA)官网信息,当地时间2月11日,美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权(EUA),用于治疗成人和12岁及以上儿童患者(至少40公斤)的轻度至中度COVID-19患者,以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。值得注意的是,这款新药是可用于治疗变异新冠病毒奥密克戎毒株感染。

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,在寻求更多新冠治疗药物供应的当下,此次授权提供了又一款对奥密克戎毒株产生对抗活性的单克隆抗体,为患者提供更多治疗方式成为可能。

根据FDA新闻稿,这款单抗药物需静脉注射,通过与新冠病毒表面的刺突蛋白结合发挥作用,可降低新冠病毒感染引起的住院和死亡风险。实验表明,该药对奥密克戎毒株及其亚型变异毒株BA.2均显示出中和活性。注射这款药物后可能出现的副作用包括瘙痒、皮疹、输液相关反应、恶心和呕吐。

美药管局同时强调,这款抗病毒新药不能替代疫苗接种,符合接种条件的民众还应接种新冠疫苗。

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