8月4日，国内首个新冠口服药阿兹夫定的研发企业河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）正式向港交所提交上市申请。
从阿兹夫定片递交上市申请到量产，真实生物只用了三周，而此次赴港上市，真实生物也计划将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化。
红星资本局注意到，2020年以来，真实生物连年亏损并持续扩大，共计亏损达5.6亿元。真实生物指出，目前其自身具备年产能约为十亿片剂阿兹夫定的生产能力，并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
阿兹夫定片驶入上市“快车道”
真实生物港股IPO提上日程
阿兹夫定片附条件获批注册申请后，仅仅10日，真实生物就向港交所提交了上市申请。
▲截图自港交所真实生物上一次公开提到赴港上市，还是在2021年8月。当时，真实生物刚宣布完成1亿元的B轮融资，公司CEO杜锦发发言称，“完成B轮融资后，我们也将启动港股IPO的进程。”
回顾阿兹夫定片的上市历程，像是驶入了快车道，三周时间完成了从递交上市申请到量产。
7月15日，真实生物宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，病毒清除时间为5天左右，已正式向国家药品监督管理局提交上市申请；
7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请；
8月2日，真实生物在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”，阿兹夫定片正式进入投产阶段。
阿兹夫定片宣布投产后，紧接着真实生物就向港交所递交了上市申请。真实生物称，拟将募集资金用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发；阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化；临床前或IND阶段候选药物的临床开发；加强研发平台及扩大产品管线；为其他候选药物的潜在收购、引进提供资金，以及用作营运资金和其他一般企业用途。
连年亏损并持续扩大
不到3年亏损5.6亿元
2020年以来，真实生物连年亏损并持续扩大。
据招股书，2020年-2021年，以及2022年前5个月，真实生物分别亏损1.51亿元、1.97亿元和2.18亿元；其他收入及收益分别为6.8万元、137.6万元和845.1万元。也就是说，2020年以来，真实生物合计收入980万元的同时亏损达5.6亿元。
▲截图自招股书红星资本局注意到，在此期间，真实生物的研发开支分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。截至2022年5月31日，真实生物的内部研发团队为41名成员。
对此，真实生物直言不讳地指出，“我们是一家尚未有收入的公司，主要从事药物研发活动，研发对于业务成长及经营成功至关重要。”
复星医药独家商业化阿兹夫定
真实生物年产能约十亿片，寻求列入医保
关于阿兹夫定的商业化，7月25日晚间，复星医药（600196.SH；02196.HK）在阿兹夫定片官宣之后公告，控股子公司复星医药产业与真实生物达成战略合作，由复星医药产业独家商业化阿兹夫定。
双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展商业化合作。但其中，在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。
对于阿兹夫定在中国境内是否主要由真实生物自行负责生产和供应的问题，红星资本局7月27日曾报道，复星医药方面并未正面回应，只称“我们还在产品尽调的过程中，未来可能会有更详细的补充协议出来。”
据招股书，真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。而为筹备阿兹夫定的商业化，已与中国数家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议。同时，真实生物指出，其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定，并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
红星资本局注意到，真实生物2022年前5个月的前5大供应商中，包括一家采购原材料的制药公司及一所公立大学。
▲截图自招股书拓新药业（301089.SZ）此前披露，子公司新乡制药新建的阿兹夫定生产线已具备年产5吨的产能。新乡制药是真实生物合格供应商，也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前，拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的唯一一家企业。
此外，公开资料显示，阿兹夫定最初由郑州大学开发。北京兴宇中科投资有限公司（以下简称“兴宇中科”）于2011年12月16日与郑州大学订立技术转让协议，以收购阿兹夫定的知识产权。河南真实生物成立后，兴宇中科及郑州大学于2013年5月14日进一步订立补充协议，以将相关知识产权转让给河南真实，真实生物成为该等权利的唯一权利持有人。
红星新闻记者 邓凌瑶
实习编辑 朱洁英 责编 邓旆光
