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百济神州苏州新产业基地开建,预计年产固体制剂10亿片/粒

时间:2021-06-09 22:47:10 | 来源:澎湃新闻

原标题:百济神州苏州新产业基地开建,预计年产固体制剂10亿片/粒

6月9日,百济神州(NASQ:BGNE;06160.HK)宣布新建苏州创新药物产业化基地项目正式启动奠基。新建基地将具备全面满足公司现有小分子商业化产品与未来临床研发管线临床产品的生产供应能力,显著提升自主生产与临床后期药物研发实力,助力公司创新抗癌新药的全球化战略布局。澎湃新闻记者了解到,新建苏州创新药物产业化基地总建筑面积超过82000平方米,将是现有产业化基地建筑面积的6.5倍,预计2023年完成建设。在基地完成建设后,基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍,预计年产固体制剂10亿片/粒,并具备全球供应能力。

百济神州介绍,新建基地的设计严格遵循中国、美国和欧盟的cGMP药品生产质量管理规范,并将引入多项先进工艺技术。同时,新建产业化基地将具备商业化规模、研发工艺开发和临床用药的柔性生产能力,可在单批次大规模生产和多批次小规模生产之间灵活切换,同时满足新药上市规模量产和临床研究多批小量的复杂需求。

5月10日,百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局发布批准信息3天后,正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。百汇泽就是从苏州产业化基地出货。

记者了解到,预计到年底,百济神州将拥有12款商业化产品。百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示:“苏州新建产业化基地建设是百济神州加速全球产业化布局、构建稳定供应体系的又一次重大举措。专注建设自主生产能力,能够为我们创造速度和成本优势,以高度灵活性更加有效地实现管线产品的商业化。”

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