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中标集采、进军国际,苑东生物上市首份中报实现营收近五亿

时间:2021-07-30 21:47:23 | 来源:界面新闻

原标题:中标集采、进军国际,苑东生物上市首份中报实现营收近五亿

2021年7月29日,苑东生物公开2021半年度报告。在2021上半年,苑东生物实现营收4.98亿以上,类比去年同期的4.34亿元,同比增长14.65%,本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.17亿元,类比上年同期的8千多万元,同增36.32%。

值得注意的是,苑东生物是一家成立于2009年,上市于2020年9月2日的生物制药公司,也就是说,“去年同期”所指的2020上半年,苑东生物还没有登录A股完成上市,2021中报是苑东生物上市以后的第一份半年度报告。

苑东生物中报-主要财务数据

营收净利双增长 研发高投入已有回报

发布中报后的第二天,或因中报利好影响,苑东生物一度领涨医药制造板块,截至7月30日收盘,报47.88,涨幅6.12%,成交额7387.79万,换手率5.76%,主力资金净流入231.52万元。

7月30日医药板块午盘数据 数据来源:东方财富网

从年报数据来看,苑东生物2021上半年实现营收增长14.65%,主要因其核心制剂产品伊班膦酸钠注射液等持续放量,依托考昔片中标第三批国家药品集中采购贡献新的增量所致。

在中报中,苑东生物认为其归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加 36.32%,主要因富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、依托考昔片等产品销量增加;使用闲置资金购买的理财产品相关投资收益及公允价值变动收益增加;报告期内可加计扣除的研发费用较上年同期增加,导致所得税费用较同期减少等三个原因导致。

对于致力于药品自主创新研发的企业来说,在高研发投入阶段实现正营收颇为重要。

据苑东生物中报数据,2021年上半年,研发投入金额为9,429.05万元,同比增长43.16%,研发投入总额占营业收入比例也由去年同期的15.14%增加到了18.91%,研发人员比上年增加,研发材料费、试验实验费等均有增加,可见苑东生物研发规模较2020年同期扩大。

研发投入的同时能够看到投入成果,在一定程度上印证了企业的研发实力。据中报,苑东生物在报告期内共获得八项授权专利,其中四项为发明专利;承担“新药创新成果转移转化试点示范项目”,是重大新药创制项目。

苑东生物中报-专利授权

截至2021年6月30日,苑东生物共计获得获授权专利87项,成功实现26个高端化学药品产业化,其中包括4个国内首仿产品,15个通过一致性评价产品,其中4个为首家通过,主要化学药品涉及麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤、儿童药和消化领域。

据中报所述,苑东生物持续保持高研发投入,布局丰富在研管线,构建了良性的产品迭代能力。报告期末,苑东生物在研项目50余个,创新药项目占比达20%。

在疾病领域方面,麻醉镇痛是苑东生物重点打造的产品管线;在高端仿制药方面,苑东生物推进首仿、抢仿品种,以较高的迭代能力和差异化取胜;在小分子创新药方面,苑东生物已有2个1类小分子新药糖尿病的优格列汀片、心血管CX3002进入临床研究阶段,还有麻醉镇痛领域、抗肿瘤领域的多个项目处于临床前研究阶段。

原料药与制剂同步 站稳集采放眼国际

2020年,苑东生物登上科创板仅用时133天,颇为顺畅。在此之前的2019年10月,苑东生物产品富马酸比索洛尔片确认中标上海市药品集中采购,2020年1月确认中标全国药品集中采购,给苑东生物带来了市场份额的增长,也给苑东生物顺利登陆科创板打下了基础。

2021年上半年,苑东生物产品依托考昔片中标第三批国家药品集中采购,贡献了新的营收增量。并且,苑东生物在第五轮国家药品集中采购中有3个“光脚产品”中标集采,未来有望为公司带来明显的增量收入。

除此之外,在中报当中,苑东生物多次提到了国际化步伐。

苑东生物中报-部分在研项目

按照“国外短缺品种+自有原料药”的思路,苑东生物在上半年完成布局5个ANDA高端制剂品种,其中麻醉镇痛领域的EP-0084I项目已经获得FDA的CGT,预计2022完成申报。API国际化方面,完成了枸橼酸马罗匹坦的美国注册文件递交。已有7个原料药出口至美国、欧盟等主流国际市场。

中报显示,苑东生物在成都天府国际生物城建设的国际化“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地项目”累计完成投资4.6亿元,已搭建国际标准的生产质量管理体系和注册平台,注射剂车间和多功能固体制剂车间已基本具备生产条件,预计2021第四季度投入运营。相关负责人曾表示:“公司将迈入快速发展阶段,在高端化学药全产业链发展优势的基础上,持续加大创新药、生物药的研发投入,实施创新和国际化促发展战略;在原料药国际市场份额增长的基础上,制剂进入国际主流市场,实现国内、国际双驱动发展。”

苑东生物是以仿制药起家的,也受益于科创板包容性政策红利,按照半年报中所展现的布局,接下来,苑东生物可能将更多精力投注在国际市场中。

“同期生”踊跃向前 川企医药领头羊未定

2020年以来,川企医药板块上市公司队伍进一步发展壮大。成都先导、康华生物等均为苑东生物“同期生”,倍特药业和海创药业也在上市进程当中。

与苑东生物同期上市的成都先导主要专注于原创新药的早期链段研发,2021年6月30日报收29.5,跑输大盘。截至2021年7月30日,成都先导尚未发出中报或上半年业绩预告。第一季度报显示成都先导营业收入同增56.79%,归属于上市公司股东的净利润下降33.85%。据苑东生物中报所述,苑东生物在报告期内与成都先导为战略合作关系。

2020年IPO过会的成都倍特药业尚未成功上市,目前多有消息指其资产存疑、经营违规被罚。海创药业的科创板IPO申请已获上交所受理,然而海创药业的主要产品均处于研发阶段。

康华生物7月15日发布半年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长33.56%到39.58%,业绩同向上升。

康弘药业上市较早,2015年登陆深交所主板A股,2021年3月2日,康弘药业副总裁、财务总监兼董事会秘书钟建军,曾因在公司2020年业绩快报披露前十日内买入公司股票被下发监管函。7月9日,康弘药业公告,因公司未按规定在今年1月31日前进行业绩预告,深交所向公司下发监管函。当下,康弘药业预计在8月30日披露2021半年报。

科伦药业上市于2010年,2021上半年涨2.62%,跑输大盘。近期,科伦药业拟4000万至6000万元回购公司股份用于实施员工持股计划或股权激励,预约于8月26日披露2021半年报。

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