原标题：继美日上市后，复星医药提交帕金森病新药国内上市申请
大健康
作者：秘丛丛
3 分钟前
[亿欧导读]
奥匹卡朋作用机制是通过减少左旋多巴在血液中的分解来保护左旋多巴，从而使更多的左旋多巴到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。
题图来自“公开图片”近日国家局官网显示，复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。
奥匹卡朋(opicapone)为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,由葡萄牙Bial-Portela公司开发，每天只需服用一次。奥匹卡朋作用机制是通过减少左旋多巴在血液中的分解来保护左旋多巴，从而使更多的左旋多巴到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。
复星医药子公司万邦医药在2018年1月9日与Bial达成协议，引进Ongentys的中国大陆开发权益（不包括香港、澳门、台湾），交易包括250万美元首付款和1250万美元里程金。
2016年6月，奥匹卡朋首次获欧盟批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（DDCI，如卡比多巴）的辅助疗法，以治疗出现剂末现象不能稳定控制运动症状帕金森病患者。剂末现象是指每次服药后药效维持时间越来越短，每次到用药后期会出现帕金森病的症状恶化，直到再次服药后症状才能逐渐好转。
2020年4月，奥匹卡朋在美国获批上市，随后在6月在日本上市。其在美国获批用于辅助左旋多巴/卡比多巴治疗出现“开‐关”现象帕金森病患者。“开‐关”现象是指症状在突然缓解（开期）与加重（关期）之间波动，与服药的时间、血药浓度无关，不可预知。
本文来源于亿欧，原创文章，作者：秘丛丛。转载或合作请点击转载说明，违规转载法律必究。
