原标题：陕西省筑牢百姓安全用药屏障 来源：陕西发布微信公众号
今年省药监局将紧紧围绕省委和省政府推动高质量发展、创造高品质生活、实现高效能治理的决策部署，以深化‘药品放心年’为主线，保药品安全底线、追产业发展高线，高质量完成药品监管各项重点工作，努力实现‘十四五’药监工作开门红。
目前，全省12个市（区）药监分局全部挂牌成立，省级职业化专业化疫苗药品检查员队伍初步建立，全省药品监管工作制度正有效实施，大市场监管体制下药监工作新格局正在形成，为百姓用药安全构筑起一道坚实屏障。
智慧监管助力一体化监管体系建设
在疫苗追溯监管系统内可查看疫苗来源、疫苗详细资料和省内疫苗接受单位以及详细使用情况。该系统还与国家疫苗追溯协同服务平台对接，实现了疫苗生产和流通的全过程追溯及全链条监管，确保我省疫苗储运和预防接种全过程数据来源可查、去向可追溯。疫苗追溯监管系统被评为2020年全国智慧监管典型案例。
以信息化推动药品监管的科学化、现代化，这不仅为百姓用药安全提供了保障，也为医药产业加速发展提供了有力支撑。
去年以来，我省不断强化药品安全溯源管理和全流程监管，构建起 “严管”加“善管”的监管新体系。
全省药监部门深入推进“放管服”改革，制定了药品领域深化改革三年规划，将深化药品和医疗器械审评审批制度改革、规范疫苗生产流通管理秩序、落实药品上市许可持有人制度、推动《关于促进药品流通行业快速发展的意见》这4项工作纳入改革任务；积极推动“证照分离”改革，将“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网信息服务审批”“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”这3项审批事项改为告知承诺方式，对“药品生产企业许可”等21项许可事项采取精简申报材料、优化办事流程、压减审批时限等措施，进一步优化审批服务；进一步加强政务大厅服务管理，不断优化工作流程，积极运用信息化手段规范受理、审核和制证行为。
2020年，陕西省药品安全监管综合业务系统上线运行，全省药品、医疗器械和化妆品领域33个大类93个子项的申报注册、许可和备案事项均可在网上进行办理，这标志着我省药品智慧监管工作加速推进。
营造放心用药用械环境
为从源头上保障药品安全，去年我省开展了“药品安全放心工程”行动。为确保行动取得实效，我省针对“两品一械”高风险品种开展了中药饮片、网络销售药品等12项专项整治，共立案查处药械化案件961件；对药品经营企业进行飞行检查，对存在不合规经营行为的企业进行行政约谈；发挥行业协会作用，增强行业自律，鼓励推行“黑红名单”。
截至1月26日，全省药监系统共办理药品、医疗器械、化妆品许可、备案业务28093笔，日常检查2707次，监督抽检11390批次，稽查办案1473件，建立电子监管档案54432户。
全省各级药品监管部门还坚持关口前移，充分利用“一企一档”监管档案研判企业监管风险，靶向性开展各类专项整治，针对性排查风险点，建立风险点清单，制定差异化检查方案。全省药械化生产企业、药品批发企业“一企一档”建档率达100%，积极为百姓营造安全放心的用药用械环境。
“监管+服务”推动产业高质量发展
2020年以来，全省各级药品监管部门着眼做好“六稳”工作，落实“六保”任务，扎实开展“百人帮百企”计划，打好“监管+服务”组合拳，深入企业了解实际困难，进行“一对一”“点对点”帮扶。
另外，为助力企业提升质量管理水平，省药监局还推动建成中药制剂、中药饮片、药品批发企业、医疗器械、化妆品等实训基地，使监管向专业化、体系化迈进；与西安交通大学合作共建西北药品监管科学研究院，搭建陕西药品监管“政、产、学、研、用”融合平台。
下一步，省药监局将继续深入推进‘药品安全放心工程’，建立和完善更加高效的新型监管模式；进一步深化‘放管服’改革，打好监管组合拳，把风险管理贯穿于监管全过程，促进全省医药产业高质量健康发展。
