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神经介入领域持续火热,神经介入医疗器械企业心玮医疗赴港IPO

时间:2021-02-03 15:45:20 | 来源:亿欧网

原标题:神经介入领域持续火热,神经介入医疗器械企业心玮医疗赴港IPO

大健康

作者:秘丛丛 , 王德赛

4 分钟前

[亿欧导读]

神经介入器械是继心血管介入后又一极具替代潜力的医疗器械。近年来,神经介入赛道接连完成多笔过亿元的融资,仅2020年就有近十家神经介入器械研发企业获得融资。

题图来自“收费图库”题图来自“收费图库”

亿欧大健康2月3日获悉,上海心玮医疗科技股份有限公司(以下简称心玮医疗)近日向港交所递交了上市申请。

去年,新玮医疗相继完成了C轮、C+轮融资与一轮交叉融资,累计融资金额约5.5亿元人民币,其估值上升至33.79亿元。

心玮医疗是一家专注于神经介入医疗器械领域的医疗公司,其产品主攻脑卒中治疗。据招股书披露,心玮医疗累计拥有23款商业化产品及在研产品,用于治疗及预防缺血性脑卒中(包括急性缺血性脑卒中及颅内狭窄)以及治疗出血性脑卒中。

其中,共有4款缺血性脑卒中取栓器械获得了NMPA批准上市,另有2款颅内狭窄治疗器械与1款缺血性脑卒中预防器械正在审批,2021年内或可上市。心玮医疗称,该公司的2款颅内狭窄治疗器械上市后,心玮医疗将成为国内首家可提供支架及抽吸取栓手术所用全面产品组合的参与者。

其中,心玮医疗的核心产品包括CaptorTM取栓器械和左心耳封堵器。CaptorTM取栓器械用于微创取栓术,该产品于2020年12月开始销售。左心耳封堵器是一款永久性植入非瓣膜性房颤(AF)患者左心耳开口处的脑卒中预防器械,去年12月完成临床试验,预计于2021年获得NMPA批文。

在产品商业化初始的情况下,其2020年前三季度实现营收为729.3万元、亏损达到6774.5万元。其亏损主要来自于研发成本和行政开支项目,2020年前9个月分别支出2002.4万元和4057.1万元。

产能方面,心玮医疗在上海拥有两处生产厂房——张江和临港。其中,张江的生产设施已经投产,年产能为12000件;临港的生产设施目前处于建设阶段,预计2021年中投运,投产后年产能超过10万件。

由于脑血管结构复杂,神经介入治疗操作难度大、对相关医疗器械技术要求高。相比于冠状动脉介入治疗,国内的神经介入器械产品起步较晚。目前神经介入器械领域仍然以进口产品主导,如美敦力、泰尔茂、史赛克。数据显示,2019年中国神经介入市场的前五大参与者均为国际公司,合计占据81.2%的市场份额。

鉴于脑卒中已是我国居民第一大致死疾病,其市场规模发展迅速——从2015年29亿元上升至2019年60亿元,年均复合增长率达到20.0%。而与之对应的神经介入器械是继心血管介入后又一极具替代潜力的医疗器械。近年来,神经介入赛道接连完成多笔过亿元的融资,仅2020年就有近十家神经介入器械研发企业获得融资。

目前国内已有多家企业布局神经介入领域:微创医疗已获批全球独家颅内覆膜支架;上海加奇、天津维心、沃比医疗等弹簧圈产品已上市;另有数十家布局国产取栓支架。

另外随着带量采购政策的推进,国产品牌有望以价格优势抢占更多市场份额。有数据显示,到2030年,预计国内企业的市场份额上升至57.0%。

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医疗医疗器械

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