原标题：拓臻生物获8700万美元C轮融资，推进非酒精性脂肪性肝炎管线
大健康
作者：秘丛丛
编辑：刘聪
12 分钟前
[亿欧导读]
根据数据分析公司GlobalData的研究表明，从2019年到2029年NASH治疗市场将快速增长，复合年均增长率（CAGR）达68.8％。预计在未来10年中，将有多个NASH药物治疗方法推出。
题图来自“收费图库”亿欧大健康1月6日消息，近日拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）宣布完成8700万美元C轮融资，本轮融资计划用于推进其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）管线的临床试验。
该轮融资由Deerfield Management Company领投，礼来公司（Eli Lilly and Company）进行战略股权投资，OrbiMed Advisors、礼来亚洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management等也参与了此次融资。
拓臻生物成立于2016年12月，是一家专注于治疗开发NASH、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法的公司。通过自主研发和外部引进相结合的方式，拓臻生物现已建立了从非酒精性脂肪性肝病、脂肪变性到NASH，肝脏炎症到纤维化的全方位慢性肝病产品组合。
拓臻生物首席执行官Senthil Sundaram先生表示，他们将继续开发对NASH患者生活产生积极影响的新疗法，到2021年，预计将有三个有希望的临床阶段治疗候选药物包括TERN-101、TERN-201和TERN-501获得有意义的近期里程碑。具体情况如下：
TERN-101：正在进行一项针对大约96名NASH患者的2a期临床试验（LIFT研究），其主要数据预计在2021年下半年获得。这是一种强效的非胆汁酸法尼醇受体（FXR）激动剂。研究表明，FXR的激活能显著改善NASH患者肝组织纤维化状况，同时NASH病情未出现恶化。
TERN-201：预计于2021年上半年启动1b NASH阶段临床试验，并于2022年上半年提供关键数据。这是一种强效的氨基脲敏感胺氧化酶SSAO（又称VAP-1，血管粘附蛋白-1）抑制剂，可通过减少氧化应激和白细胞在肝脏的聚集为NASH的治疗提供新的治疗机制。
TERN-501：在2021年上半年开始进行1期首次人体临床试验，并有望在2021年下半年完成主要数据。这是一种高效、选择性小分子甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，可迅速降低血清胆固醇，逆转肝脏脂肪变性、改善肝脏炎症和纤维化。
其中，今年9月TERN-201获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对治疗NASH适应症的快速通道认证。当时，拓臻生物完成了TERN-201的Ⅰ期临床研究，该研究表明，健康受试者单次和多次口服TERN-201耐受良好，没有明显的安全性发现。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的重症类型，由肝脏中脂肪过量堆积所致。NASH与慢性肝脏炎症和肝细胞损伤有关，可导致纤维化、肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。
随着肥胖发生率的攀升，全球NAFLD和NASH发生率正快速上升，该类药物市场也水涨船高。根据数据分析公司GlobalData的研究表明，从2019年到2029年NASH治疗市场将快速增长，复合年均增长率（CAGR）达68.8％。预计在未来10年中，将有多个NASH药物治疗方法推出。
目前NASH治疗领域的药物只有印度在2020年3月批准的Zydus Cadila的PPARα/γ激动剂Saroglitazar。国内外很多药企都在积极布局NASH领域，其中全球大型药企包括BI、礼来、辉瑞、吉利德、艾伯维、BMS、默沙东、诺和诺德、阿斯利康和武田等，此外国内布局该领域的企业包括拓臻生物、歌礼制药、众生药业、广生堂、正大天晴、君圣泰、东阳光、微芯、先为达、天士力、科伦、派格、康哲药业等。
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